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88娱乐2网址“化药注射剂一致性评价工作比口服固体制剂还要更复杂,注射剂行业具有高风险特征,在无菌保证、相容性、密封性等种种要求上都更加严格。随着该一致性评价工作的开启,行业的洗牌淘汰速度在加快。对于生产企业来说,一致性评价工作增加的不仅仅是研发费用,还有后续的正常体系建设和运营成本,比如很多精密仪器、针对性的检测设备、生产设备都需要甚至是重新购买。与此同时,注射剂一致性评价工作开启的话,面临淘汰洗牌的也不仅仅是注射剂生产企业本身,还有原料药、辅料等相关的配套企业。”华南一位药企人士对第一财经记者表示。

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深圳商报

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